重啤疫苗与安慰剂无差异 疫苗宣告失败
重啤疫苗与安慰剂无差异 疫苗宣告失败 大成中刀 自咽苦果
2012年01月09日 18:58 证券时报网
重庆啤酒(28.45,0.00,0.00%)(600132)1月9日披露 “治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”研究进度，公司股票将于1月10日复牌。
主要疗效指标方面，意向性治疗人群的安慰剂组与600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900 μg组之间，HBeAg/抗HBe血清转换在统计意义上均无差异；符合方案人群的安慰剂组与εPA-44 600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间，HBeAg/抗HBe血清转换在统计意义上均无差异。
次要疗效指标方面，在第12、28、32、40、52、64、76周，安慰剂组与εPA-44 600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间，各乙肝血清学应答指标在统计意义上均无差异；在第12、28、32、40、52、64、76周，安慰剂组与εPA-44 600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900μg组之间，各病毒学应答指标在统计意义上均无差异；安慰剂组与εPA-44 600μg组，及安慰剂组与εPA-44 900 μg组之间，关于生化学应答指标在统计意义上均无差异。
临床安全性指标方面，安慰剂组发生不良事件的比例45.8%，εPA-44 600µg组发生不良事件的比例54.2%，εPA-44 900µg组发生不良事件的比例51.7%；生命体征观测值 (脉搏、血压、体温、呼吸) 在各用药组间基本平衡。关于心电图，血常规，尿常规，凝血功能，血生化指标，各组异常有临床意义例数的组间差异无统计学意义；体格检查基本正常。肝功能异常有临床意义的例数，在各用药组间基本平衡。
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